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《单光子发射计算机断层成像装置校准规范》意见征求
化工仪器网 政策标准】单光子发射计算机断层成像装置(SPECT) 是单光子放射性核素发射的γ射线进行探测的发射性计算机断层设备,已经广泛应用于现代医学成像中。作为核医学学科的一种重要显像诊断装置,用于获取放射性药物在人体内分布的静态、动态、全身扫描及断层扫描的图像。其工作原理是在人体内注入单光子核素,γ射线能量在(122~364)keV,通过测量核素强度分布,在计算机上重建图像的一种诊断设备。
  如其他用于医学成像的设备一样,SPECT这类计量器具测量结果的准确性同样需要通过检定校准的方式溯源至国家标准得以保障。但相比较CT、DR、DSA这些同样用于医学成像的计量器具而言,目前还没有单独针对SPECT这类计量器具的计量技术法规来规范检定校准工作。为此,由江苏省计量科学研究院、浙江省计量科学研究院和江苏省人民医院组成的编制小组,于2018年申报承担SPECT 校准规范的制定工作。
  近日,《单光子发射计算机断层成像装置校准规范》的征求意见稿已经完成,为了使该项规范更具适用性,现面向全国有关单位公开征求意见。规范的主要内容有范围、引用文件、术语和计量单位、概述、计量特性、校准条件、校准项目和校准方法、校准结果表达、复校时间间隔等,适用于单光子发射计算机断层成像装置的校准。
  据了解,SPECT由准直器、NaI(Tl)晶体、光导、光电倍增管矩阵、位置和能量电路、扫描机架及计算机等部分构成。准直器、晶体和光导、光电倍增管矩阵等构成可单独运动的部分,称为探头。常用的SPECT都是以旋转探头为基础,探头可以有一个或多个,通常以两个探头为主。
  仪器的计量特性包括系统平面灵敏度、系统空间分辨力、系统均匀性、断层空间分辨力、断层冷区分辨力、断层热区分辨力、断层空间线性、断层均匀性。仪器校准的环境条件有环境温度:(15~30)℃; 湿度:30% RH~70% RH;仪器使用时不应受到震动和电磁干扰。校准用设备有活度计、模体。
  最后,关于仪器的复校时间间隔,标准指出:由于复校时间间隔的长短是由仪器的使用情况、使用者、仪器本身质量等诸因素所决定的,因此送校单位可根据实际使用情况自主决定复校时间间隔,复校时间间隔建议不超过1年。
  以上规范的编写以JJF 1001—2011《通用计量术语及定义》、JJF 1071—2010《国家计量校准规范编写规则》和JJF 1059.1—2012《测量不确定度评定与表示》为基础和依据。校准方法及计量特性等主要参考了GB/T 18988.2-2013《放射性核素成像设备 性能和试验规则 第2部分:单光子发射计算机断层装置》、WS 523-2019《伽玛照相机、单光子发射断层成像设备(SPECT)质量控制检测规范》。 相关资料下载:SPECT_校准规范(征求意见稿).docx
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